L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a conclu qu’il n’y avait pas suffisamment d’évidence pour conclure que les crises cardiaques étaient associées à la prise d’abacavir (Ziagen, également présent dans les pilules combinées le Kivexa et le Trizivir).
La FDA a analysé les résultats de 26 essais cliniques antérieurs impliquant l’abacavir, et n’a trouvé aucune évidence suggérant que le traitement avec ce médicament augmentait les risques de crises cardiaques.
Une grande étude, examinant le traitement du VIH et les risques d’effets secondaires, avait montré auparavant que le traitement à l’abacavir augmentait de 70% les risques de crises cardiaques. D’autres grandes études ont également montré que le traitement à l’abacavir est associé à une augmentation des risques de crises cardiaques.
Cependant, GlaxoSmithKline (GSK), le fabriquant du médicament, a toujours insisté que ces propres études montraient qu’il n’y avait pas de lien entre l’abacavir et les crises cardiaques.
Les 26 études comprises dans l’analyse de la FDA étaient toutes des études randomisées. Elles impliquent au total 5028 patients sous abacavir et 4804 patients ne prenant pas ce médicament. Ces patients ont étaient suivis pendant un an et demi en moyenne
Au total, 47 crises cardiaques ont été enregistrées ; celles-ci ont affectés les participants de 18 études sur 26.
Le traitement à l’abacavir a été associé avec une augmentation négligeable de 2% des risques de crises cardiaques.
Ceci a conduit la FDA a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment d’évidence pour conclure que le médicament augmentait les risques de crises cardiaques.
Source : AIDSMAP
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